室间质量评价(external quality assessment, EQA)活动,是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果,以此评价实验室操作的过程。
近日,国家卫生健康委临床检验中心关于部分EQA计划的评价方法进行了相关调整,具体如下。
长期以来,中心生化室负责的EQA计划(不包括正确度验证计划、糖化血红蛋白及采用新鲜冰冻样本的EQA)采用“分组评价方式”,具体为:① 对上报数据按照一定的规则(方法、仪器或试剂厂家)进行分组,并以组内ISO13528稳健均值作为靶值,并按预设评价限进行评价;② 对于不满足分组规则的结果,以该计划所有参评实验室结果的ISO13528稳健均值为靶值进行评价。
在国内临床检验标准化水平不足与质评样本基质效应的影响下,EQA计划覆盖项目的测定结果在不同方法/仪器/试剂间存在较明显差异,这决定了“分组评价方式”将在较长时间内成为EQA计划的主要评价方式。
但对于不满足分组条件的实验室,以所有实验室结果的ISO13528稳健均值作为靶值进行评价明显不合理。评价结果无论合格或者不合格都存在极大的偶然性,不能真实反映实验室检测结果的质量水平。